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手艺文章

干净紧缩氛围微生物检测新“利器”—全主动紧缩氛围微生物采样器


干净紧缩氛围微生物检测新“利器—全主动紧缩氛围微生物采样器

跟着制药出产手艺的不时进级,干净紧缩氛围作为工艺源气愈来愈普遍地利用于社会的各行各业,除药品建造,干净紧缩氛围还大批利用于诸如啤酒酿造等食物加工行业中。因间接打仗原辅料或内包装资料,紧缩氛围源微生物限制达标与否成为间接影响产物品德的首要身分。此中《药品出产物德办理规范》(GMP)**十五条就明白指出“与药品间接打仗的枯燥用氛围、紧缩氛围和惰性气体应经污染处置,合适出产请求”,但直到今朝,国际外还差别一法定的医药级紧缩氛围品德规范,各企业规范和制备手艺整齐不齐,严峻影响药品品德。

自紧缩氛围利用于出产以来,其微生物检测方式普通有三个:第1:平皿打仗法,该方式是比拟传统、原始的检测方式。行将气体采样口**后调理气体流速,置平皿于采样口下方,让平板培育基裸露在气体流中,裸露时候为2分钟,平板置37℃培育箱培育两天后,遏制菌落计数。第2个,水接收法:设置装备摆设0.85%的心理盐水200ml于取样瓶包裹**待用。取样口**并调理气体流速,毗连取样瓶上方的胶管,负气体经由进程导管进入0.85%的心理盐水中,气体中的微生物将溶于0.85%的心理盐水中,被洗濯后的氛围经由进程排气口排挤,时候为2分钟,置37℃培育箱培育两天后,遏制菌落计数。第三,气体微生物采样器法,即借助紧缩氛围采样器检测紧缩氛围中的微生物气体,以下首要先容紧缩氛围采样器的采样方式。

今朝,紧缩氛围采样器法首要参考的根据为《ISO 8573-7紧缩氛围规范》。其说起的狭缝式采样器(即一种嵌入式氛围测试仪),氛围经由进程进气口撞击到平皿上,着落到平皿培育基,记实琼脂培育基裸露到紧缩氛围中的时候。(以下图)


说明:

1 进气口

2 扭转带有琼脂的有盖培育皿

3 气体出风口

4 气体

 

以上三种方式,平皿打仗法简略易行,但收情况影响身分较大,出格在**轻易滋长的湿润和温度较高的情况中。在吹气进程中,不颠末减压与外界情况氛围构成的强对流,影响了检测成果的实在性。而水接收法,其后期筹办任务较为烦琐,对装备的请求高必必要出格建造;取样时气体流速调理不不变,并且并非一切微生物城市被扣留到水中,尝试成果亦缺乏反映紧缩氛围中的微生物浓度。*后,对狭缝式采样器采样法,较之前两种方式有其较着的上风。紧缩气体获得减压,不会与外情况构成对流。并且培育皿置于仪器内,外情况的影响较少。但其也有一较着错误谬误,其接纳扭转培育皿的裸露方式,因为培育皿圆周部位与圆心的部位角速率相差较大,以是,培育皿圆心部位的裸露时候会较圆周部位要长,形成的成果便是菌落计数是,圆心部位微生物菌落会重合。

针对狭缝式采样器的缺乏,广东环凯微生物科技无限公司研收回新一代针孔式紧缩氛围微生物采样器。其接纳安德森撞击道理,紧缩氛围颠末降压限流处置后,气流中的微生物撞击扶着在培育皿中琼脂培育基的外表。

环凯CG100A紧缩氛围微生物采样器

差别于狭缝式紧缩氛围微生物采样器,环凯CG100A型紧缩氛围微生物采样器接纳多孔式采样设想,紧缩氛围降压限流后平均的采样孔,微生物撞击到平板培育基上,狭缝式采样器微生物的散布不平均的题目获得处置;而Feller校验标明,开孔数目越多,则平皿上的菌落数越靠近紧缩氛围中微生物的现实含量。

别的,得益于古代电子、计较机和通讯手艺的成长,环凯CG100A完成了功课主动化,设定采样体积、采样速率等参数后,主动完成取样。


环凯CG100A紧缩氛围微生物采样器采样头盖

今朝,环凯CG100A型紧缩氛围微生物采样器首要利用于检测紧缩气体中的微生物;可普遍利用于食物、饮料、药品及病院等行业中紧缩氛围的检测。

道理:

全主动紧缩氛围微生物采样器CG100A是基于安德森撞击道理。紧缩气体经降压限流处置后,气流中的微生物撞击附着在培育皿中琼脂培育基的外表。完成采样后,将该培育皿移到培育箱内培育,而后肯定菌落总数。

产物特色:

1.主动化设想:装备操纵简略,功课主动化,到达设定采样体积后便可主动遏制采样;

2.内置气流流量和压力传感器:检测紧缩气体压强规模在0-1MPa之间,可轻松完成不变的气流速率,即惯例100 L/min和高流速200 L/min,优化了撞击速率,使假阳性成果获得节制,从而保障了微生物收罗效力;

3.操纵界面友爱直观:中英文显现菜单,大屏幕LCD显现采样量、设置采样地址代码、说话(中、英文)、日期等参数,轻触式键盘及简略易懂的操纵界面;

4.高效开放性体系:无需采办特别的试纸平板或滤纸;

5.多孔式采样头设想:采样时有用削减了尘菌堆叠的能够,下降了微生物计数偏差。

6.可追溯性强:每次采样运转后都主动天生唯壹的记实贮存在采样器,*多可贮存8000页数据,可疾速查问采样记实:时候、地址、采样量等参数。

7.超长利用时候:接纳大容量可充式锂电池组,无容量影象效应,宁静、耐用;可持续运转24h

手艺参数:

材质

主机:不锈钢          采样头:阳极氧化铝

流量

100L/min 200L/min

气体调理

气体流量计(10-100L/min  20-200L/min

气压调理阀(0-1MPa

采样体积

10-6000L

外接电源

100-240V  50-60Hz

输出电源

DC8.4V   1.0A

显现屏

LCD液晶显现屏  122*32

电池

7.4V   6000mAh  可持续采样24h

尺寸

26.5cm 23.5cm 31.5cm

分量

4.5Kg

 

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